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  • 计算机化系统验证

        天甘科技致力于为医药食品行业提供产品全生命周期的、安全的、高效的、可行的计算机化系统解决方案,遵循cGMP、GAMP5、欧盟及FDA 等法规指南。凭借丰富的项目及验证实施经验,为众多医药企业提供计算机化系统验证服务。

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        公司致力于建立制药全过程计算机化在线管理和在线监控系统,将GMP 规范、企业管理流程、工艺参数和规程控制要点纳入到系统的软件中,对药品生产全过程物料、产品进行实时、在线的管理和监控,在线监控药品生产过程中的关键质量控制点,按照新版GMP 质量管理要求有效地规范、实时记录操作过程及数据,从而有效降低生产环节中人为因素可能导致的质量偏差和事故,从而大大提升了药品生产过程中的质量控制和GMP 规范的执行力度。系统的应用保证了数据记录的完整性、准确性、真实性和可追溯性,有效地防止人为差错和防止混药。

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